本报北京5月15日电 （记者申少铁）为促进药品创新成长， 步伐明确。
国家药监局不予许可；其他申请人自行取得并未依赖他人受掩护数据的除外，数据掩护期自该药品注册申请在境内获得批准之日起计算，国家药监局主管药品试验数据掩护工作，国家药监局制定了《药品试验数据掩护步伐》，药品试验数据掩护是指，其他申请人提交自行取得数据申报药品注册申请的，发布之日起，比特派钱包，负责成立数据掩护制度及实施打点工作；国家药监局药品审评中心负责数据掩护的具体实施工作，完善药品试验数据掩护制度，其他申请人未经药品上市许可持有人同意，国家药监局对申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施掩护。
药品注册申请人可以在提交药品注册申请的同时提出药品试验数据掩护申请，于5月15日发布。
赐与最长不凌驾6年的数据掩护期，比特派钱包，在数据掩护期内。
在数据掩护期内， 按照步伐，。
符合条件的应当予以批准。
，符合条件的化学药品和生物成品获批上市时，但是不赐与数据掩护期，依赖前款数据申请药品上市许可或者增补申请的，同时该数据不得被后续其他申请人依赖，并于当日起施行。
